贸易政策

上海敏劢国际贸易有限公司涉嫌经营说明书、标

文章来源:和记娱乐    发布人:h88平台官网    发布时间:2020-08-16 13:26    点击量:

     

  中国质量新闻网讯 据上海市奉贤区市场监督管理局官网6月8日消息,上海敏劢国际贸易有限公司涉嫌经营说明书、标签不符合的医疗器械被行政处罚。

  2017年11月13日,我局执法人员至上海市闵行区春申2525号350室上海敏劢国际贸易有限公司进行实地检查。现场查见冈本0012盒,该产品标签、说明书无任何中文标示。经初步调查,当事人的行为涉嫌违反了《医疗器械说明书和标签管理》第九条第一款的。2018年1月5日,我局对当事人进行立案调查。经查,上海敏劢国际贸易有限公司是一家注册于上海市奉贤区青村镇奉柘公2799号2288室的企业,在阿里巴巴网站开设有店铺,主要经营用品。上海敏劢国际贸易有限公司未进行过二类医疗器械经营备案,上述冈本001系当事人从深圳市东胜商贸有限公司购进,共购入760盒,销售758盒,库存2盒。该产品包装、说明书均无中文标识。

  《医疗器械监督管理条例》第六十七条第二项,《医疗器械经营监督管理办法》第六十条第一项,《医疗器械说明书和标签管理》第一十八条,

  本局认为,当事人经营无中文标签、说明书的的行为违反了《医疗器械说明书和标签管理》第九条第一款的,构成经营说明书、标签不符合的医疗器械的违法事实。依据《医疗器械说明书和标签管理》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第六十七条的,本局决定责令当事人立即改正,并给予以下行政处罚:罚款人民币贰万元整。现要求你单位:自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款人民币贰万元整交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民国行政处罚法》第五十一条第(一)项的,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如你单位不服本决定,可以在收到本决定书之日起六十日内依法向奉贤区人民或者上海市食品药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向上海市奉贤区提起诉讼。行政复议和行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议或者不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,本机关可以申请强制执行。

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